LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY ESSENTIALE^®

KOMU DOPORUČIT

VČASNÁ INTERVENCE UMOŽŇUJE

ZVRÁCENÍ ROZVOJE MASLD:

AŽ 8 Z 10 PŘÍPADŮ LZE ZVRÁTIT⁷

NOVÁ KLINICKÁ STUDIE

Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná klinická studie, zaměřená na účinnost esenciálních fosfolipidů u pacientů s MASLD.^*8,9,13

ÚČINKY ESSENTIALE^® PŘETRVÁVAJÍ I PO SKONČENÍ LÉČBY.⁹

První klinická studie fáze IV využívající FibroScan^® k hodnocení účinnosti EPL.^8,9,13

Již po 3 měsících bylo zaznamenáno statisticky významné snížení hodnoty CAP (p = 0,0049), které přetrvávalo po dobu 6 (p = 0,0269) až 9 měsíců (p = 0,0234).

* Definováno jako CAP skóre >248 dB/m, měřeno pomocí tranzientní elastografie (FibroScan®), resp. jako LSM (měření tuhosti jater) v rozmezí 5–13 kPa, rovněž měřeno tranzientní elastografií. Do mITT populace bylo zařazeno 162 pacientů z Německa a Polska.

CAP: (controlled attenuation parameter): parametr kvantifikující jaterní steatózu. Vyjadřuje míru snížení amplitudy ultrazvukových (UZ) vln při průchodu jaterní tkání. Čím větší hodnota oslabení UZ vln, tím vyšší je míra steatózy.

EPL: esenciální fosfolipidy (1800 mg/d). SoC: (standard of care): standardní léčebný postup (fyz. aktivita a dieta)

DALŠÍ STUDIE

ESSENTIALE^® ZLEPŠUJE HODNOTY LIPIDOVÉHO PROFILU¹¹

Randomizovaná, otevřená studie u pacientů s jaterní steatózou a diabetem, zkoumající účinnost přípravku Essentiale (3×2 kapsle), n = 125, ve srovnání s kontrolní skupinou, n = 60. Délka léčby 84 dní. Hodnocené parametry: UZ obraz jater, laboratorní parametry (jaterní transaminázy, lipidový profil a glykémie).

ESSENTIALE^® DOPLŇKOVÁ LÉČBA VÝZNAMNĚ SNIŽUJE FIB-4^* SKÓRE U PACIENTŮ S MAFLD^14,15**

EPL léčba významně redukuje FIB-4^* skóre v porovnání s kontrolní skupinou bez léčby hepatoprotektivy^14,15**

* Skóre FIB-4 vyšší než 2,67 ukazuje na pokročilý stav fibrózy u pacientů ve věku 36-64 let. K dispozici je alternativní skórovací systém pro pacienty ve věku 65 let a starších.^16,17

** Z databáze multicentrické retrospektivní observační studie pacientů s MAFLD (BRAINPOWER) v Číně byla vybrána kohorta 42 pacientů, kteří užívali EPL (3× denně 600 mg) po dobu alespoň 24 týdnů a současně měli dostupné údaje o skóre FIB-4. Do kontrolní kohorty bylo vybráno 42 pacientů, kteří neužívali žádná hepatoprotektiva, měli dostupné skóre FIB-4 a měli shodné proporční rozdělení podle věku, pohlaví a přítomnosti komorbidit (diabetes 2. typu, hypertenze, hyperlipidémie, kardiovaskulární choroby). Primárním hodnoceným parametrem byla změna skóre FIB-4 po 12 a 24 týdnech léčby EPL v porovnání s kontrolní skupinou. Po 24 týdnech byly změny FIB-4 oproti výchozí hodnotě signifikantně vyšší u léčené skupiny než u kontrolní skupiny pacientů bez hepatoprotektivní léčby. Žádný významný rozdíl nebyl zjištěn mezi oběma skupinami po 12 týdnech.^14,15

ESSENTIALE^® ZLEPŠUJE PRŮMĚRNÉ HODNOTY ALT A AST TRANSAMINÁZY¹⁰

Design randomizované studie: 50 pacientů se steatózou jater bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. 30 pacientů užívalo esenciální fosfolipidy 456 mg 3× denně a 20 pacientů užívalo ženšen pětilistý (Gynostemma pentaphyllum) 40 mg 3× denně. Po 1 měsíci léčby byly hodnoceny klinické, ultrazvukové a laboratorní změny od počátečního stavu.

ALT: Alaninaminotransferáza; AST: Aspartátaminotransferáza

RWE STUDIE POTVRZUJE SNÍŽENÍ STEATÓZY PO 3 A 6 MĚSÍCÍCH LÉČBY ESSENTIALE^®12

Multicentrická, observační, prospektivní studie MANPOWER zahrnovala 2 843 dospělých pacientů s NAFLD (potvrzeným ultrazvukem, elastografií a/nebo jaterní biopsií) a alespoň jedním souběžným onemocněním (hypertenze, diabetes 2. typu, hypercholesterolémie nebo nadváha/obezita). Studie dokončena s 2 827 pacienty, kteří užívali 1 800 mg/den ESSENTIALE^® jako doplňkovou léčbu ke standardní péči po dobu 6 měsíců. 2 375 pacientů z 2 827 mělo sníženou echogenitu jater na počátku studie.

KNIHOVNA